国家药监局发文：养血清脑颗粒（丸）孕妇禁用

1月15日，国家药监局发布公告，要求修订养血清脑颗粒(丸)非处方药说明书。新修订说明书提到养血清脑颗粒(丸)的三类禁用人群，即孕妇、肝功能失代偿患者、对本品及所含成份过敏者。

据悉，养血清脑颗粒(丸)是中药独家保护品种，为天士力制药集团股份有限公司所有，也是其重点宣传推广的产品之一。养血清脑颗粒被纳入《中成药临床应用指南》。

对比发现，在不良反应方面，原说明书只是简单地介绍了“不良反应偶见恶心、呕吐，罕见皮疹，停药后即可消失”。

新修订说明书则更加丰富，“可见以下不良反应：皮疹、瘙痒、恶心、呕吐、腹胀、腹泻、腹痛、胃烧灼感、口干、头晕、头痛、头胀、耳鸣、心慌、心悸、血压降低、肝生化指标异常等。”

在禁忌方面，原说明书表示禁忌尚不明确。

新说明书则提出孕妇禁用，肝功能失代偿患者禁用，对本品及所含成份过敏者禁用等三类禁用人群。

在注意事项方面，除低血压者慎用、肝脏疾病患者慎用等外。

新说明书增加了“当使用本品出现不良反应时，应停药并及时就医”等内容。（药店经理人整理）