慧聚药业FDA认证结果：直接通过

据今日午间消息，景峰医药子公司慧聚药业于2018年3月19日-2018年3月23日接受美国食品药品监督管理局（FDA）的现场检查。检查内容包括质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签六大方面，全部检查结果为“直接通过”。

在公司看来，此次慧聚药业取得美国FDA cGMP 现场认证检查全部直接通过的结果标志着公司GMP 管理（药品生产质量管理规范）水平已达到一定高度；慧聚药业将加速拓展自有特色仿制药、欧美首仿原料药、新药CDMO 业务，这对公司制剂进军全球市场十分有利。