三甲院长：中药注射剂再这样下去就完了！

3月25日，2018创新中药大健康产业论坛及植物药国际峰会在腾冲召开。几位来自知名三甲医院的副院长和几位药企老总就中药注射剂安全再评价的话题进行了诸多讨论。参会人员抓住核心问题，直击敏感点，得到了如下结论：

几乎所有中药注射液的说明书都存在很多不规范的地方。例如常见不良反应发生的概率、多功能脏器累积发生的数据、药物大概的不良反应发生率等等问题都缺少明确的数据。从说明书到实际使用，医生都对推荐的剂量和用药时间感到困惑。目前，大部分注射液都是超剂量使用，原因有二。第一，不超量没有明显的效果；第二，用多长时间医生不确定，五天、七天都可能，症状轻就开三天，症状重就开七天。

那么为什么会有这样的现象存在呢？一位药企老总坦言，缺少临床研究是这些问题的根源。此外，当年中药注射剂拿批件的乱象也是原因之一，当初做的东西不是很严谨、很规范，为如今埋下了种子。

安全再评价，制定标准难度大

注射液、粉针剂，还有乳液、油剂……品种多，成分各异，加工程序也不尽相同。在此情况下想要制定出标准，不是一件容易的事。这还只是针对上市后的安全性评价问题，如果一起考虑有效性再评价，一位药企负责人直接表示“根本做不了。企业没有这么大的力量做这么复杂的事情”。

市场大，阻力也不小

据有关数据显示，2016年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端中药注射剂的总规模超过1048亿元，其中在中国城市公立医院以及县级公立医院的市场份额合计超过八成。但会上，一位西南某三甲医院的副院长说，中药注射剂不敢像之前那么用了。因为今年控费一如既往，只不过不搞一刀切之后变得科学合理；在卫计委和医保方面，更加严格监控医生的用药行为，确保其合理性。医院和医生都是100分制，若发现违规就扣分、约谈，情况严重者可导致医院摘牌、医生失去资格。

三甲院长：中药注射剂再这样下去就完了

提到中药注射剂，几位院长都表示以前医生使用不受限制，一种不行用两种，三天不行用五天，但从当下情况看，这样的事情做不出来了。比如说生脉注射液，以前适应症就可以用，但现在除非是极危重症才能使用，而且用量也有所下降。

几位院长同时提醒药企注意：中药注射剂安全评价的欠帐，不补不行了。如果还心存侥幸，拒绝弥补，现在看着阻力挺大，以后阻力会更大，甚至无法生存。所以，中药注射剂不能再这样下去了，要把临床研究搞好，着手弥补当初留下的不足。