上周才说到瑞士制药巨头诺华将旗下仿制药单元山德士在美国的皮肤科业务及仿制口服固体制剂资产作价10亿美元出售给印度仿制药商阿拉宾度,按理说这算是一次不小的“瘦身运动”,应该平静一阵了。但巨头就是巨头,不做出点常人不敢做的事情又如何能超越常人呢?这不,近日外媒biospace网站爆出,诺华再次剥离非核心资产,已将囊性纤维化(CF)产品组合以4.63亿美元出售给仿制药商迈兰(Mylan),这些产品中包括TBOI Podhaler和TOBI solution。
其实,这次交易并非突然的决定,早在迈兰上个月公布的季度财务报告中就初见端倪。当时,该公司表示,已于7月底与一家未具名的公司签订了一些资产收购的协议,但并未透露具体的交易伙伴名称。不过,在近日发布的一份简短声明中,迈兰表示,该交易已在8月31日完成,作为交易的一部分,迈兰预计在今年先支付2.4亿美元的付款给诺华公司。在迈兰看来,此次收购对其增强CF产品组合在美国及欧洲的市场是有利的。
迈兰主要产品线(来自Mylan官网)
回过头看迈兰,虽然本身是知名仿制药商,但公司的一些产品也难逃被仿制的命运,并对其不可避免地构成市场威胁。例如明星药EpiPen(肾上腺素笔)。上个月,梯瓦公司开发的仿制版EpiPEN获得了美国FDA批准,这也是获批的首个仿制版EpiPEN。梯瓦的仿制版EpiPen和EpiPen Jr被批准用于成人患者和体重超过33磅的儿科患者。
并且几个月前,迈兰公司开发的针对GSK重磅呼吸产品Advair的仿制药Advair Disku因“轻微缺陷”被FDA拒绝,但具体哪些轻微缺陷不得而知。算起来这已是这款仿制药第二次被FDA拒绝。不过Leerink分析师Ami Fadia对此仍保持乐观心态,他认为这款仿制药还是有可能在年底获得批准。
尽管如此,迈兰今年在一些监管方面还是有所收获,包括针对阿片类成瘾的Suboxone舌下含片仿制药。此外,该公司开发的针对安进升白药物Neulasta的生物仿制药Fulphila也获得了FDA批准,这也是该机构批准的首个Neulasta生物仿制药。当下药企都要在合作中竞争,未来巨头们还会激起怎样的浪花,大家拭目以待。
(文章参考:新浪医药)
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